Аторис | Atoris

Аналоги:

Аторвастатин

Рецепт:

Rp.: Tab. Atorvastatini 0,02 № 90 
D.S.: Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие:

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Основным механизмом действия Аториса является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление синтеза холестерина (Хс) приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени и внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению уровня Хс-ЛПНП в крови. 
Антиатеросклеротический эффект Аториса проявляется воздействием аторвастатина на стенки сосудов и компоненты крови. Аторис® подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста внутренней оболочки сосудов. Под действием препарата улучшается эндотелийзависимое расширение кровеносных сосудов. Аторис® снижает содержание общего холестерина, ЛПНП, аполипопротеина В, триглицеридов. Вызывает повышение содержания Хс-ЛПВП и аполипопротеина А. 
Действие Аториса развивается через 2 недели после начала приема препарата, максимальный эффект достигается через 4 недели.

Способ применения:

До начала лечения Аторисом пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать во время терапии препаратом. 
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут в любое время, независимо от приема пищи. 
Дозу препарата подбирают с учетом исходного уровня ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта. 
Начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Коррекцию дозы следует проводить с интервалами 4 недели или более. Максимальная доза составляет 80 мг 1 раз/сут. 
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия 
В большинстве случаев Аторис® назначают в стандартной дозе 10 мг 1 раз/сут. Ответная реакция на терапию наблюдается в течение 2 недель, а максимальный терапевтический эффект обычно достигается в течение 4 недель. Эффект сохраняется при длительной терапии. 
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия 
Начальная доза препарата Аторис® составляет 10 мг 1 раз/сут. Доза должна быть подобрана индивидуально и ее необходимо увеличивать каждые 4 недели до достижения дозы 40 мг/сут. Затем, либо эта доза может быть увеличена максимально до 80 мг/сут, либо Аторис® в дозе 40 мг 1 раз/сут назначают в комбинации с препаратами, усиливающими экскрецию желчи. 
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия 
Доза препарата Аторис® у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 10-80 мг/сут. Аторис® следует применять у этих пациентов в качестве дополнения к другим видам гиполипидемической терапии (например, аферез ЛПНП) или если данные виды терапии недоступны. 
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний 
При первичной профилактике доза препарата Аторис® составляет 10 мг/сут. Для достижения уровня холестерина ЛПНП в соответствии с действующими нормами, при необходимости, можно увеличить дозу. 
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. 
Аторис® противопоказан пациентам с активным заболеванием печени. 
У пациентов пожилого возраста старше 70 лет коррекция дозы не требуется.

Форма выпуска:

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 30 или 90 шт. 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка выпуклые; на поперечном разрезе - ядро белого цвета. 
1 таб. 
аторвастатин кальция10.36 мг, ?что соответствует содержанию аторвастатина10 мг. 
Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. 
Состав оболочки: опадрай II HP 85F28751 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные. 
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 30 или 90 шт. 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка выпуклые; на поперечном разрезе - ядро белого цвета. 
1 таб. 
аторвастатин кальция20.72 мг, ?что соответствует содержанию аторвастатина20 мг. 
Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. 
Состав оболочки: опадрай II HP 85F28751 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные. 
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 30, 60 или 90 шт. 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, слегка выпуклые, со скошенными краями. 
1 таб. 
аторвастатин кальция31.08 мг, ?что соответствует содержанию аторвастатина30 мг. 
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, кросповидон типа А, полисорбат 80, натрия гидроксид, магния стеарат. 
Состав оболочки: Opadry II HP White 85F28751 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк). 
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные. 
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 10, 30 или 90 шт. 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка выпуклые. 
1 таб. 
аторвастатин (в форме кальциевой соли)40 мг. 
Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кросповидон, магния стеарат. 
Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400). 
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные. 
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 30, 60 или 90 шт. 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые. 
1 таб. 
аторвастатин кальция62.16 мг, ?что соответствует содержанию аторвастатина60 мг. 
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, кросповидон типа А, полисорбат 80, натрия гидроксид, магния стеарат. 
Состав оболочки: Opadry II HP White 85F28751 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк). 
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные. 
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30, 60 или 90 шт. 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые. 
1 таб. 
аторвастатин кальция82.88 мг, ?что соответствует содержанию аторвастатина80 мг. 
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, кросповидон типа А, полисорбат 80, натрия гидроксид, магния стеарат. 
Состав оболочки: Opadry II HP White 85F28751 (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк). 
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.

Показания:

— в качестве дополнения к диете для снижения повышенного содержания общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготная форма) или с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (соответствующей типам IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными; 
— для снижения содержания общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим видам гиполипидемической терапии (например, аферез ЛПНП), или если такие виды лечения недоступны для снижения риска летальных исходов ИБС и рисков развития инфаркта миокарда, стенокардии, инсульта и для уменьшения необходимости проведения процедур реваскуляризации у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или дислипидемией, а также в случае, если эти заболевания не выявлены, но имеется не менее трех факторов риска развития ИБС, таких как возраст более 55 лет, курение, артериальная гипертензия, низкие концентрации в плазме крови Хс-ЛПВП, случаи раннего развития ИБС у родственников.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата; 
— заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит); 
— печеночная недостаточность; 
— цирроз печени различной этиологии; 
— повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза (в 3 раза выше ВГН); 
— заболевания скелетных мышц; 
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит лактазы lapp, мальабсорбция глюкозы-галактозы; 
— женщины детородного возраста, не применяющие надежные методы контрацепции; 
— беременность; 
— период лактации (грудное вскармливание); 
— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные действия:

— Часто (?1/100, < 1/10): назофарингит; аллергические реакции; гипергликемия; головная боль; фаринголарингеальная боль, носовое кровотечение; запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; миалгия, артралгия, боли в конечностях, мышечные спазмы, опухание суставов, боль в спине; нарушение функции печени, повышение уровня КФК в крови. 
— Нечасто (?1/1000, <1/100): гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия; кошмарные сновидения, бессонница; головокружение, парестезии, гипестезия, извращение вкуса, амнезия; расплывчатость зрения; шум в ушах; рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит; гепатит; крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция; боль в шее, мышечная усталость; недомогание, астения, боль в груди, периферические отеки, усталость, лихорадка; увеличение лейкоцитов в моче. 
— Редко (?1/10 000, <1/1000): тромбоцитопения; периферическая невропатия; нарушения зрения; холестаз; отек Квинке, дерматит буллезный, в т.ч. эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; миопатия, миозит, рабдомиолиз, тенденит, иногда осложняющийся разрывом. 
— Очень редко (< 1/10 000): анафалактические реакции; потеря слуха; печеночная недостаточность; гинекомастия. 
— Как и у других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у пациентов, получавших аторвастатин, были зарегистрированы повышенные уровни трансаминаз. Эти изменения, как правило, незначительные, переходные, и не требуют прерывания лечения. Клинически важные (более чем в 3 раза выше ВГН) повышения уровня трансаминаз в сыворотке наблюдались у 0.8% пациентов, получавших аторвастатин. Повышение уровня трансаминаз сыворотки крови были зависимы от дозы и обратимы для всех пациентов. Повышение уровня КФК в сыворотке более, чем в 3 раза выше ВГН у 2.5% пациентов, принимавших аторвастатин, как и в клинических испытаниях с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы; повышение уровня КФК более чем в 10 раз от допустимого предела, отмечено у 0.4% пациентов. 
— Имеются единичные сообщения о следующих побочных эффектам некоторых статинов: сексуальные расстройства, депрессия; в исключительных случаях - интерстициальное заболевание легких, особенно при длительной терапии.